54 Regulatory Affairs Shutter

MANAŽER REGULAČNÍCH ZÁLEŽITOSTÍ

Pro našeho klienta, významnou farmaceutickou společnost, hledáme vhodné kandidáty na pozici MANAŽER REGULAČNÍCH ZÁLEŽITOSTÍ.

  • Mzda dohodou
Mám zájem o pozici

Co bude náplní Vaší práce?
  • podpora vývoje evropských regulačních adjuvantů (zaměřeno na výrobu očkovacích látek);
  • vedení klíčových regulačních činností, včetně plánování i kritického přezkoumávání příslušné dokumentace potřebné k regulačním podáním a žádostem;
  • koordinace globálního sladění harmonogramu projektů v rámci včasných adjuvantních regulačních podání;
  • pravidelná komunikace se členy projektového týmu s cílem identifikovat a zajistit přípravu požadované dokumentace;
  • zajištění dodržování příslušných regulačních požadavků v Evropě;
  • poskytování aktualizovaných informací v regulačních otázkách projektovým týmům napříč celou společností.
Jaké předpoklady byste měl/a splňovat?
  • Minimálně 6 let zkušeností v oblasti biotechnologického průmyslu a v regulačních záležitostech;
  • znalost pozadí vývoje vakcín nebo biologie (znalost procesu vývoje adjuvantní vakcíny velmi žádoucí);
  • porozumění procesu vývoje léčiv, včetně zkušeností s vývojem regulačních strategií v Evropě;
  • vysokoškolské vzdělání v oboru
  • samostatný, flexibilní, detailně orientovaný profesionál v oboru, kterého motivuje pracovat v dynamickém prostředí;
  • silné komunikační dovednosti, kritické myšlení a schopnost identifikovat a doporučit řešení vzniklých problémů.
Co Vám můžeme nabídnout?

  • samostatnou a zodpovědnou funkci ve stabilní farmaceutické společnosti;
  • motivující finanční ohodnocení;
  • home office;
  • možnost častého cestování v rámci Evropy;
  • pravidelné vzdělávání;
  • široká škála zaměstnaneckých výhod;
  • práce s nejnovějšími technologiemi a moderními výrobními postupy.
Lokalita – Praha-východ.
Těším se na Váš životopis!

Alena