54 Regulatory Affairs Shutter

Regulatory Specialista – Lékařské technologie

  • Homeoffice

Máte zkušenost s regulační strategií a certifikacemi? Zajímají Vás inovace v oblasti lékařských technologií a chcete být součástí přední světové organizace? Pokud ano, tak na pozici Regulatory Specialist hledáme právě Vás! Neváhejte a zašlete nám Váš životopis.

  • Mzda dohodou
  • Středočeský kraj
  • Plný úvazek
Mám zájem o pozici

Co by pozice obnášela?
  • Plánování a provádění certifikací produktů s externími zkušebními laboratořemi
  • Příprava regulační dokumentace pro schválení a registraci produktu v souladu s mezinárodními standardy
  • Proaktivní identifikace a implementace regulačních požadavků
  • Poskytování regulační podpory po celou dobu životního cyklu produktu
  • Spolupráce na vývoji a kontrole produktové a technické dokumentace
Jaké jsou předpoklady?
  • SŠ nebo VŠ vzdělání – elektrotechnika, biomedicínské inženýrství, IT
  • Základní orientace v rádiových a nízkonapěťových výrobcích
  • Výhodou je znalost lékařských regulačních záležitostí (např. ISO 13485, EU MDR, MDSAP atd.)
  • Velmi dobré písemné a komunikační schopnosti
  • AJ na úrovni čtení, porozumění a vysvětlení odborných textů
  • Analytické myšlení (monitoring regulačních, tržních a vývojových aktivit)
  • Povědomí o životním cyklu produktu
  • Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)
Co Vám můžeme nabídnout?
  • Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
  • Příležitost pracovat s prémiovými produkty a být součástí jejich vývoje
  • 5 týdnů dovolené a 3 sick days
  • Možnost práce z domova
  • Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, jazykové a odborné vzdělávání, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)
Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!
Klíčová slova: specialista na regulaci, regulatory specialist, regulační strategie, Smart Care, zdravotnictví, certifikace, normy, předpisy, software, Slaný, Středočeský kraj, regulatory affairs, compliance, regulační specialista