54 Regulatory Affairs Shutter

Regulatory Specialist – Digitální zdravotnická řešení

  • Homeoffice

Máte technické zázemí a zajímá Vás oblast digitálních zdravotnických řešení (Smart Care)? Máte zkušenost s regulační strategií a certifikacemi? Láká Vás práce v rostoucím a vysoce perspektivním odvětví? Pokud ano, tak na pozici Regulatory Specialist hledáme právě Vás! Neváhejte a zašlete nám Váš životopis.

  • Mzda dohodou
  • Středočeský kraj
  • Plný úvazek
Mám zájem o pozici

Co Vás bude čekat?
  • Určování a provádění regulačních požadavků, přizpůsobení v případě změn norem a legislativy
  • Realizace regulační strategie v souladu s obchodní strategií
  • Plánování a provádění certifikací výrobků s externími zkušebními laboratořemi
  • Spolupráce s příslušnými orgány pro autorizaci produktů
  • Příprava a správa regulačních dokumentů
  • Koordinace hodnocení rizik výrobků
Jaké jsou předpoklady?
  • Vzdělání technického směru (elektrotechnika, biomedicínské inženýrství nebo IT)
  • Zkušenost s vývojem softwaru a povědomí o životním cyklu produktu
  • Znalost norem a předpisů pro rádiová zařízení a nízké napětí
  • Orientace v IoT aplikacích, HW, konektivitě a bezdrátové komunikaci (např. Wi-Fi, Bluetooth, NFC)
  • Předchozí zkušenost s regulací, ideálně ve zdravotnictví nebo farmacii
  • Znalost anglického jazyka min. na úrovni B2
  • Komunikační schopnosti, analytické myšlení, technická zdatnost
  • Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)
Co Vám můžeme nabídnout?
  • Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
  • Možnost profesního vzdělávání v daném oboru
  • 5 týdnů dovolené a 3 sick days
  • Možnost práce z domova
  • Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)
Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!
Klíčová slova: specialista na regulaci, regulatory specialist, regulační strategie, Smart Care, zdravotnictví, certifikace, normy, předpisy, software, Slaný, Středočeský kraj, regulátory affairs, compliance, regulační specialista