Co Vás bude čekat?
-
Určování a provádění regulačních požadavků, přizpůsobení v případě změn norem a legislativy
-
Realizace regulační strategie v souladu s obchodní strategií
-
Plánování a provádění certifikací výrobků s externími zkušebními laboratořemi
-
Spolupráce s příslušnými orgány pro autorizaci produktů
-
Příprava a správa regulačních dokumentů
-
Koordinace hodnocení rizik výrobků
Jaké jsou předpoklady?
-
Vzdělání technického směru (elektrotechnika, biomedicínské inženýrství nebo IT)
-
Zkušenost s vývojem softwaru a povědomí o životním cyklu produktu
-
Znalost norem a předpisů pro rádiová zařízení a nízké napětí
-
Orientace v IoT aplikacích, HW, konektivitě a bezdrátové komunikaci (např. Wi-Fi, Bluetooth, NFC)
-
Předchozí zkušenost s regulací, ideálně ve zdravotnictví nebo farmacii
-
Znalost anglického jazyka min. na úrovni B2
-
Komunikační schopnosti, analytické myšlení, technická zdatnost
-
Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)
Co Vám můžeme nabídnout?
-
Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
-
Možnost profesního vzdělávání v daném oboru
-
5 týdnů dovolené a 3 sick days
-
Možnost práce z domova
-
Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)
Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!
Klíčová slova: specialista na regulaci, regulatory specialist, regulační strategie, Smart Care, zdravotnictví, certifikace, normy, předpisy, software, Slaný, Středočeský kraj, regulátory affairs, compliance, regulační specialista